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新京报讯(记者刘旭)7月27日,百奥泰发布公告披露2023年半年度业绩预告,2023年上半年继续亏损,预计实现归属于母公司所有者的净利润为-2.3亿元到-2.9亿元;预计扣非后的净利润为-2.6亿元到-3.3亿元。
2023年上半年,百奥泰营业收入较上年同期预计增加7000万元至1亿元。营业收入增加,主要原因系格乐立(阿达木单抗注射液)销售额较上年同期稳步提升;施瑞立(托珠单抗)销售收入新增所致。
格乐立(通用名:阿达木单抗注射液)是百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药,于2019年11月获得国家药监局批准上市,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。截至2022年12月31日,格乐立已在国内获批八个适应症,其中包括五个成人适应症:银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎;以及三个儿童适应症:儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。
施瑞立(通用名:托珠单抗注射液)于2023年1月获批上市,为全球首个获上市批准的托珠单抗生物类似药,适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。
上半年,公司的研发费用预计增加1.4亿元至1.7亿元。百奥泰表示,一方面公司不断丰富研发管线,报告期内研发投入增加;另外百奥泰BAT2506、BAT2306等项目处于全球临床III期,临床试验费及技术服务费增加,导致研发费用增加。BAT2506(戈利木单抗)为全球首项的欣普尼候选生物类似药,戈利木单抗可靶向抑制TNF-α活性,适用于强直性脊柱炎及类风湿性关节炎等免疫疾病患者。BAT2306(司库奇尤单抗)注射液是百奥泰开发的生物类似药,适用于银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非射线照相中轴型脊柱关节炎、附着点炎相关关节炎。
校对 柳宝庆
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