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金斯瑞生物科技(01548)公布传奇生物2023年第二季度业绩,总收入为7333万美元,同比增长512.56%;其中,许可收入为1511.5万美元,合作收入为5815.2万美元,同比增长3.87倍。研发开支为9579.1万美元,同比增长39.18%。截至 2023 年 6 月 30 日,现金及现金等价物、定期存款及投资达 15 亿美元,传奇生物的现金储备可维持到 2025 年,近期完成的融资进一步提升现金储备。
除财务业绩外,传奇生物还发布产品组合和管线推进情况,包括与杨森生物科技公司(杨森)共同开展的 CARVYKTI® CARTITUDE 临床开发计划。
在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)发布的 CARTITUDE-4 研究初始资料为杨森近期向美国和欧盟监管机构递交扩大 CARVYKTI®的适应症至复发或难治多发性骨髓瘤患者(既往接受过一到叁线治疗)早期治疗的申请。
2023 年 8 月 3 日,根据传奇生物与杨森订立的许可与合作协定(杨森协议),由于 EMA 接受 CARVYKTI®二类变更申请,传奇生物收到 1500万美元的付款。
2023 年 8 月 4 日,根据杨森协定,由于 FDA 接受补充生物制品许可申请,传奇生物达成2000万美元的里程碑付款。
传奇生物首席执行官黄颖表示:“我们将继续致力于充分挖掘 CARVYKTI®的潜力,很欣慰我们的开发专案取得了持续进展,其中包括第二季度提交两项监管申请。随着近期融资完成之后,我们有能力继续推进我们的管线及产品组合。感谢投资者对我们的支持。”
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